Roxitromicina 25

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Primera línea: 23 Octubre 2012 roxitromicina Una revisión de su actividad antibacteriana, propiedades farmacocinéticas y la eficacia clínica de Ronald A. Afiliado joven con la Universidad de Arkansas para las Ciencias Médicas Manchester Centro Internacional de oficina, ADIS Press International Ltd ADIS Servicios de Información de Medicamentos. John P. González afiliado a la Universidad de Arkansas para las Ciencias Médicas Manchester International Centre Oficina, ADIS Press International Ltd ADIS Servicios de Información de Medicamentos. Eugene M. Sorkin afiliado a la Universidad de Arkansas para las Ciencias Médicas Manchester International Centre Oficina, ADIS Press International Ltd ADIS Drogas Servicios de Información de Renta del artículo con un descuento precios brutos finales pueden variar de acuerdo con el IVA local. Resumen Sinopsis roxitromicina es un macrólido antibacteriano administrado por vía oral-ácido estable estructuralmente relacionado a la eritromicina. Tiene un perfil antibacteriana in vitro similar a la de la eritromicina, con actividad contra Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, Branhamella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, algunos anaerobios y otros patógenos menos comunes. Roxitromicina tiene un perfil farmacocinético que se caracteriza por una excelente absorción enterai alcanzar altas concentraciones en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales. Los resultados de estudios clínicos con roxitromicina han confirmado el potencial para su uso en una variedad de infecciones, que fue sugerido por su actividad antibacteriana in vitro y un perfil farmacocinético. La eficacia clínica se ha confirmado en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, incluyendo las neumonías adquiridas en la comunidad y atípicos, oído, nariz y garganta, infecciones genitourinarias, infecciones de las vías y la piel e infecciones de tejidos blandos. En un número relativamente pequeño de pacientes roxitromicina generalmente se ha demostrado ser tan eficaz como la eritromicina y otros fármacos antibacterianos adecuados en algunas de las indicaciones anteriores. Roxitromicina se tolera bien y tiene un menor potencial que la eritromicina para producir interacciones medicamentosas clínicamente significativas. Por lo tanto, roxitromicina es un fármaco activo por vía oral que debería resultar una alternativa útil para seleccionar la terapia antibacteriana para indicaciones en las que los macrólidos son apropiadas. Actividad antibacteriana roxitromicina es un macrólido estable en medio ácido con un espectro in vitro de la actividad antibacteriana muy parecidas a la de la eritromicina. Staphylococcus aureus (con exclusión de las cepas resistentes a la meticilina) son sensibles a la roxitromicina, así como a la eritromicina, josamicina y espiramicina. Roxitromicina es ligeramente menos potente que la eritromicina contra S. epidermidis incluyendo cepas resistentes a la penicilina. Estreptococos, incluyendo los Grupos A, B y C y S. pneumoniae. pero no el Grupo G y los enterococos, son susceptibles a la roxitromicina, eritromicina, clindamicina, cefaclor y la amoxicilina que muestra una actividad similar. En común con la eritromicina, josamicina y la doxiciclina, roxitromicina es un potente inhibidor de Branhamella catarrhalis. incluyendo cepas productoras de betalactamasa. Roxitromicina produce una potente inhibición de especies de Legionella con actividad similar a la de la eritromicina. Contra especies de Campylobacter la actividad in vitro de roxitromicina es generalmente menor que la de la eritromicina. Gardnerella vaginalis y Haemophilus ducreyi son altamente susceptibles a la roxitromicina y, como eritromicina, josamicina, amoxicilina y tetraciclina, roxitromicina produce variando actividad inhibidora contra Haemophilus influenzae. Los aislamientos de Neisseria gonorrhoeae. incluyendo cepas resistentes a la penicilina, son susceptibles o moderadamente susceptibles a la roxitromicina, la eritromicina y josamicina que muestra las actividades inhibidoras similares. Neisseria meningitidis es moderadamente susceptible a roxitromicina pero roxitromicina es menos potente que la eritromicina contra Bordetella pertussis y B. parapertussis, mientras que B. bronchiseptica es resistente a ambos macrólidos. Roxitromicina es inactivo contra el enterobacterias Klebsiella pneumoniae. Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, stuartii Providencia, la Salmonella enteritidis y Shigella spp. Roxitromicina es menos potente que la rifampicina y la isoniazida contra Mycobacterium tuberculosis. con cepas de M. avium, M. fortuitum y M. chelonae mostrando resistencia a los macrólidos. Bacillus cereus, Corynebacterium y Listeria monocytogenes son susceptibles a la roxitromicina. Entre las especies anaerobias, Bacteroides oralis, B. melaninogenicus. B. ureolyticus, Eubacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes. Actinomyces spp. y Bifldobacterium spp. fueron sensibles a roxitromicina otros anaerobios incluyendo Bacteroides spp. Clostridium spp. Fusobacterium spp. y veillonellas. eran generalmente resistentes. Roxitromicina era activo frente a Chlamydia trachomatis. Mycoplasma pneumoniae y Ureaplasma urealyticum. con potencias similares a eritromicina. En general, las cepas bacterianas seleccionadas por su resistencia a la eritromicina también son resistentes a la roxitromicina. La actividad in vitro de roxitromicina se ve afectada por la fuente biológica y la concentración de suero utilizado en el medio. Los aumentos en el tamaño del inóculo hasta 10 5 ufc tienen poco efecto sobre la concentración mínima inhibitoria (MIC) de roxitromicina. Sin embargo, cuando el tamaño de inóculo se aumenta a 10 7 ufc aumentos considerables se producen en el MIC. Matando a los estudios de curva utilizando condiciones que simulan la farmacocinética de suero muestran roxitromicina ser rápidamente bactericida contra S. pneumoniae. produciendo una tasa de destrucción que superó los de eritromicina, doxiciclina y la ofloxacina. Roxitromicina produce un efecto postantibiótico de hasta 9,6 horas después de la exposición a S. pneumoniae y S. pyogenes. Roxitromicina produce su efecto antibacteriano mediante la inhibición de la síntesis de proteínas dentro de la célula bacteriana. Roxitromicina está muy concentrada en los leucocitos polimorfonucleares y los macrófagos, y también mejora el adhesivo y funciones quimiotácticas de estas células que en presencia de la fagocitosis infección productos y la lisis bacteriana. Roxitromicina produce buena actividad antibacteriana en modelos experimentales de infección inducida por organismos y otras infecciones Gram-positivas tales como la encefalitis toxoplásmica y sífilis. Farmacocinética tras la administración de una dosis oral única de 150 mg de roxitromicina a voluntarios sanos, las concentraciones medias en plasma que van desde 6.6 a 7,9 mg / L se encuentra a 2 horas. La administración de 150 mg roxitromicina antes de una comida tenía poco efecto sobre las concentraciones plasmáticas máximas y biodisponibilidad. administración de múltiples dosis de hasta 11 días en voluntarios sanos no produjo acumulación a una dosis de 150 mg dos veces al día o 300 mg una vez al día. El área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) tras la administración de 150 mg de roxitromicina 72,6 a la de 81 mg / L h en comparación con 6,97 mg / L de eritromicina 500 mg h. Roxitromicina se distribuye ampliamente por los tejidos y fluidos corporales con las concentraciones plasmáticas correspondientes siendo alta y mayor que la MIC 90 valores para las bacterias susceptibles. Las concentraciones máximas de roxitromicina en el tejido pulmonar fueron 5,6 mg / L 6 horas después de la administración de 150 mg en comparación con un máximo de 4,2 mg / L de eritromicina medido 3 horas después de una dosis de 1 g. concentraciones Roxitromicina en las células de lavado broncoalveolar fueron 2 y 10 veces más altos que los niveles en plasma y el líquido epitelial correspondiente, respectivamente. Menos de 0,05 de una dosis única de 300 mg de roxitromicina aparece en la leche materna, con los valores de AUC para la leche materna menos de 5 de los valores de AUC en plasma correspondiente. En la orina y las heces 50 y 55 de fármaco recuperado, respectivamente, aparecido roxitromicina como sin cambios 25 y 22, respectivamente, como el derivado de descladinosa, y 5 y 7, respectivamente, como el derivado desmetilado, con sólo el roxitromicina sin cambios detectados en plasma. La vida media de eliminación de roxitromicina después de la administración de 150 y 300 mg dosis varió de 8,4 a 15,5 horas, en comparación con 1,5 a 3 horas para una dosis de 1 g de eritromicina. La farmacocinética de roxitromicina en los lactantes y los niños son similares a las de los adultos. No se requieren ajustes de dosis se requieren en los pacientes de edad avanzada. Después de dosis individuales, las concentraciones plasmáticas máximas, los valores de AUC y la vida media de eliminación se incrementaron en los pacientes con insuficiencia renal, mientras que la eliminación urinaria y la eliminación renal se redujeron. Tras la administración de dosis múltiples no se produjo ningún gran acumulación de roxitromicina y la cinética no eran dependientes del grado de insuficiencia renal sugiere ninguna modificación dosificación son necesarios en pacientes con insuficiencia renal. Además, en los pacientes con cirrosis alcohólica graves concentraciones máximas de plasma, el tiempo para las concentraciones máximas de plasma y el AUC fueron similares a los de sujetos sanos, pero la vida media de eliminación aumentó 2 veces. En estos pacientes se requieren ajustes de dosis roxitromicina. Los ensayos terapéuticos roxitromicina oral de 150 mg dos veces al día es terapéuticamente eficaz en el tratamiento de varios tipos de infección. En los estudios no comparativos de las infecciones de las vías respiratorias producida roxitromicina tasas de curación clínica y bacteriológica de 84 a 100 y 91 a 95, respectivamente. En estudios comparativos roxitromicina producido tasas de eficacia clínica de 78 a 93, que fueron similares a los de la eritromicina 1 g dos veces al día o 400 mg cuatro veces al día, doxiciclina 200 mg al día, la amoxicilina 500 dos veces al día o 750 mg 3 veces al día, y 1 g de cefradina dos veces al día. Los resultados recopilados después del tratamiento con roxitromicina revela que 92 de los pacientes con neumonía causada por patógenos comunes, 100 de neumonía atípica, y 85 con episodios agudos de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica se curaron clínicamente. las tasas de erradicación bacteriológica compilados eran 93 por S. pneumoniae. 74 para H. influenzae. 89 para S. aureus. y 92 para S. pyogenes. las tasas de eficacia clínica y bacteriológica altos se obtuvieron también en infecciones de oído, nariz y garganta. Compilación de los resultados de los estudios publicados revela tasas de curación de 97 para la amigdalitis y faringitis, 95 para la otitis, sinusitis y 85 para después del tratamiento con roxitromicina. En estudios comparativos tasas de curación clínica similares de 83 a 100 y 86 a 100, respectivamente, se informó de 150 mg dos veces al día y roxitromicina 400 mg de eritromicina 4 veces al día. Varios estudios abiertos y comparativos han evaluado la eficacia de roxitromicina en el tratamiento de la uretritis no gonocócica aguda o crónica, infecciones de transmisión sexual no gonocócica y cervicovaginitis. En estudios comparativos tasas de curación clínica para la administración dos veces al día de roxitromicina 150 y 300 mg fueron 93 y 99, respectivamente, en comparación con 98 por 300 mg dos veces al día limeciclina y 89 para 200 mg de doxiciclina diaria. las tasas de curación bacteriológica para roxitromicina variaron en la mayoría de las indicaciones de 86 a 100, con 97 de C. trachomatis. 88 de U. urealyticum. 73 de M. horninis y 57 de Gardnerella vaginalis aislamientos erradicadas. En los lactantes y niños roxitromicina 2,5 a 5 mg / kg tasas de curación clínica se producen cada 12 horas de 83 a 100 para la amigdalitis, faringitis, rinofaringitis superinfección, la neumonía neumocócica, impétigo, piodermitis y otitis media. las tasas de curación bacteriológica también fueron altas, con la eliminación de 92.3 de S. pyogenes. 79.2 de S. pneumoniae. y 94.3 de S. aureus aislados. En los pacientes con infecciones de piel y tejidos blandos tanto las tasas de curación clínica y bacteriológica fueron 92 por 150 mg dos veces al día roxitromicina y el 82 por 200 mg de doxiciclina diaria. En general, en el tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos incluyendo pioderma, dermatitis infecciosa y úlceras en las piernas, las tasas de curación clínica y bacteriológica fueron de 79 a 100 y 82 a 100, respectivamente. Efectos adversos clínicamente significativos efectos adversos después del tratamiento con roxitromicina son infrecuentes. De 2.917 adultos que participaron en los estudios multicéntricos 4.1 reportado efectos adversos que fueron posible o probablemente relacionadas con el tratamiento. Los efectos adversos más comunes encontrados fueron de naturaleza gastrointestinal, con náuseas, dolor abdominal y diarrea reportados con mayor frecuencia. Un total de 0,9 de los pacientes se retiró de tratamiento como resultado de efectos adversos. La tolerancia y la seguridad en los lactantes y los niños, y ancianos, fueron excelentes. Las anomalías en las pruebas de función hepática debida a la administración de roxitromicina eran raros. Dosis y administración La dosis recomendada para adultos oral de roxitromicina para todas las indicaciones es 150 mg administrados dos veces al día por lo menos 15 minutos antes de las comidas. En los lactantes y los niños, la dosis recomendada es de 2,5 a 5 mg / kg de peso corporal dos veces al día. No se requieren ajustes de dosis cuando roxitromicina se administra simultáneamente con teofilina y la carbamazepina, y el fármaco se puede administrar simultáneamente con warfarina, ranitidina o antiácidos. Varias secciones del manuscrito revisado por: AL Barry, El Instituto de Microbiología Clínica, Tualatin, Oregon, EE. UU. P. Begue, Hospital Trousseau, París, Francia E. Bergogne-Berezin, Departamento de Microbiología del Hospital Universitario Bichat, París, Francia L. Dubreuil, Facult de Pharmacie, Université du Droit et de la Santé, Lille, Francia K. Hara, 2ª Departamento de Medicina interna, Escuela de Medicina de la Universidad de Nagasaki, Nagasaki, Japón RN Jones, El Instituto de Microbiología Clínica, Tualatin, Oregon, EE. UU. D. A. Kafetzis, Departamento de Pediatría, Universidad de Atenas, Atenas, Grecia A. Lassus, Departamento de Dermatología y Venereología, Hospital Central Universitario de Helsinki, Finlandia H. C. Neu, División de Enfermedades Infecciosas de la Facultad de Medicina y Cirugía de la Universidad de Columbia, Nueva York, Nueva York, EE. UU. O. G. Nilsen, Departamento de Farmacología y Toxicología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Trondheim, Trondheim, Noruega T. Phillips, Departamento de Microbiología, Hospital Saint Thomas, Londres, Inglaterra G. L. Ridgway, Departamento de Microbiología Clínica, Hospital de la Universidad College de Londres, Inglaterra K. V.I. Rolston, Sección de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Texas, Centro de Sistema de cáncer, Houston, Texas, EE. UU.. Referencias Acar JF, Saint-Salvi B, F. Blanc concentración de roxitromicina en el líquido lagrimal y la saliva después de la administración repetida. British Journal of Clinical Practice 42 (Suppl 55.): 82, 1988 Agache P, P Amblard, Moulin G, H Barrire, Texier L, et al. Roxitromicina en infecciones de piel y tejidos blandos. 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