Pravachol 8

+

INDICACIONES tratamiento con agentes de lípidos - altering deberían ser sólo un componente de la intervención de múltiples factores de riesgo en individuos en riesgo significativamente mayor de enfermedad vascular aterosclerótica debido a la hipercolesterolemia. La terapia con medicamentos está indicado como adyuvante de la dieta cuando la respuesta a una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol y otras medidas no farmacológicas solas ha sido inadecuada. La prevención de enfermedades cardiovasculares en pacientes hipercolesterolémicos sin enfermedad coronaria clínicamente evidente (CHD), PRAVACHOL (pravastatina sódica) es indicado para: reducir el riesgo de infarto de miocardio (IM). reducir el riesgo de someterse a procedimientos de revascularización miocárdica. reducir el riesgo de mortalidad cardiovascular sin un aumento de la mortalidad por causas no cardiovasculares. En los pacientes con enfermedad coronaria clínicamente evidente, Pravachol es indicado para: reducir el riesgo de mortalidad total mediante la reducción de muerte coronaria. reducir el riesgo de MI. reducir el riesgo de someterse a procedimientos de revascularización miocárdica. reducir el riesgo de derrame cerebral y accidente cerebrovascular / accidente isquémico transitorio (AIT). ralentizar la progresión de la aterosclerosis coronaria. PRAVACHOL hiperlipidemia se indica: como complemento de la dieta para reducir el colesterol total elevado (C-total), colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), apolipoproteína B (apoB), y los niveles de triglicéridos (TG) y aumentar de alta densidad colesterol de las lipoproteínas (HDL-C) en pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta (Fredrickson tipos IIa y IIb). 1 como adyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con niveles de TG en suero elevada (Tipo Fredrickson IV). para el tratamiento de pacientes con Disbetalipoproteinemia primaria (Fredrickson Tipo III) que no responden adecuadamente a la dieta. como complemento de la modificación de la dieta y estilo de vida para el tratamiento de heterocigotos hipercolesterolemia familiar (HeFH) en niños y adolescentes mayores de 8 años y mayores si después de un tratamiento adecuado de la dieta de los siguientes hallazgos están presentes: LDL-C sigue siendo de 190 mg / dl o LDL - C sigue siendo de 160 mg / dl y: hay una historia familiar positiva de enfermedad cardiovascular prematura (CVD) o dos o más factores de riesgo de ECV están presentes en el paciente. Limitaciones de Pravachol no se ha estudiado en condiciones en que la principal anormalidad lipoproteína es la elevación de los quilomicrones (Fredrickson tipos I y V). Dosis y administración Información general Dosificación El paciente debe ser colocado en una dieta estándar para reducir el colesterol antes de recibir Pravachol y deben continuar con esta dieta durante el tratamiento con PRAVACHOL ver NCEP Guías de tratamiento para obtener más información sobre la terapia dietética. Los pacientes adultos La dosis inicial recomendada es de 40 mg una vez al día. Si una dosis diaria de 40 mg no alcanza los niveles deseados de colesterol, se recomienda 80 mg una vez al día. En pacientes con insuficiencia renal significativa, se recomienda una dosis inicial de 10 mg al día. PRAVACHOL se puede administrar por vía oral en una sola dosis en cualquier momento del día, con o sin comida. Dado que el efecto máximo de una dosis dada se ve dentro de las 4 semanas, las determinaciones periódicas de los lípidos deben realizarse en este momento y la dosis ajustada de acuerdo con la respuesta de los pacientes a la terapia y las pautas de tratamiento establecidos. Pacientes pediátricos hijos (de 8 a 13 años, ambos inclusive) La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día en niños de 8 a 13 años de edad. Las dosis superiores a 20 mg no han sido estudiados en esta población de pacientes. Adolescentes (edades 14 a 18 años) La dosis inicial recomendada es de 40 mg una vez al día en los adolescentes de 14 a 18 años de edad. Las dosis superiores a 40 mg no han sido estudiados en esta población de pacientes. Los niños y adolescentes tratados con pravastatina deben ser reevaluados en la edad adulta y cambios apropiados hechos a su régimen para bajar el colesterol para alcanzar las metas de adultos para el C-LDL ver INDICACIONES Y USO. Concomitante que alteran los lípidos Terapia PRAVACHOL puede ser usado con resinas de ácidos biliares. Cuando la administración de una resina de ácidos biliares de unión (por ejemplo, colestiramina. Colestipol) y pravastatina, PRAVACHOL debe administrarse ya sea 1 hora o más antes o al menos 4 horas después de la resina. Ver Farmacología clínica de dosis en pacientes que toman ciclosporina en pacientes que toman fármacos inmunosupresores como la ciclosporina de forma concomitante con pravastatina, la terapia debe comenzar con 10 mg de pravastatina sódica de una vez al día al acostarse y la titulación de dosis más altas se debe hacer con precaución. La mayoría de los pacientes tratados con esta combinación recibieron una dosis máxima de sodio de pravastatina de 20 mg / día. En pacientes que toman ciclosporina, la terapia se debe limitar a 20 mg de pravastatina una vez al día de sodio véase Advertencias y precauciones e interacciones medicamentosas. De dosis en pacientes que toman claritromicina en pacientes que toman claritromicina. La terapia se debe limitar a 40 mg de pravastatina una vez al día de sodio ver Interacciones con otros medicamentos. Cómo las formas y puntos fuertes PRAVACHOL tabletas de dosis a suministrar sean suministrados como: 10 mg comprimidos: rosa de melocotón, redondeado, de forma rectangular, biconvexos con un grabado en el lado opuesto. 20 mg comprimidos: Amarillo, redondeado, de forma rectangular, biconvexos con un grabado en el lado opuesto. 40 mg comprimidos: Verde, redondeado, de forma rectangular, biconvexos con un grabado en el lado opuesto. 80 mg comprimidos: Pastillas de amarillo, con forma ovalada en el otro lado. Manipulación Tablets (pravastatina sódica) PRAVACHOL de almacenamiento y se suministran como: 10 mg comprimidos: rosa de melocotón, redondeado, de forma rectangular, biconvexos con un grabado en el lado opuesto. Se suministran en botellas de 90 (NDC 0003-5154-05). Botellas contienen un bote de desecante. 20 mg comprimidos: Amarillo, redondeado, de forma rectangular, biconvexos con un grabado en el lado opuesto. Se suministran en botellas de 90 (NDC 0003-5178-05). Botellas contienen un bote de desecante. 34 40 mg comprimidos: Verde, redondeado, de forma rectangular, biconvexos con un grabado en el lado opuesto. Se suministran en botellas de 90 (NDC 0003-5194-10). Botellas contienen un bote de desecante. 80 mg comprimidos: Pastillas de amarillo, con forma ovalada en el otro lado. Se suministran en botellas de 90 (NDC 0003-5195-10). Botellas contienen un bote de desecante. Se debe almacenar a 25F) ver Temperatura ambiente controlada USP. Mantener bien cerrado (protegerlo de la humedad). Proteger de la luz. 1. Fredrickson DS, Levy RI, Lees RS. el transporte de grasa en las lipoproteínas - Un enfoque integrado de los mecanismos y trastornos. N Engl J Med. 1967276: 34-44, 94-103, 148-156, 215-225, 273-281. Bristol-Myers Squibb Company Princeton, Nueva Jersey 08543 EE. UU.. Revised: August 2013 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 26/12/2015