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Imuran (azatioprina) - Efectos secundarios y reacciones adversas Las reacciones adversas: El director y los efectos tóxicos potencialmente graves de Imuran son hematológica y gastrointestinal. Los riesgos de infección secundaria y los tumores malignos son también significativos (ver Advertencias). La frecuencia y gravedad de las reacciones adversas dependen de la dosis y la duración de IMURAN, así como en los pacientes de la enfermedad o terapias concomitantes subyacentes. La incidencia de las toxicidades hematológicas y neoplasia encontradas en grupos de receptores de homoinjerto renal es significativamente mayor que en los estudios que emplean IMURAN para la artritis reumatoide. Las incidencias relativas en los estudios clínicos se resumen a continuación: Los datos sobre la tasa y el riesgo de neoplasia entre las personas con artritis reumatoide tratados con azatioprina son limitadas. La incidencia de enfermedad linfoproliferativa en pacientes con AR parece ser significativamente más alta que en la población general. En un estudio realizado, la tasa de enfermedad linfoproliferativa en pacientes con AR que reciben dosis mayores de las recomendadas de azatioprina (5 mg / kg por día) fue de 1,8 casos por 1.000 pacientes-año de seguimiento, en comparación con 0,8 casos por 1.000 pacientes-año de seguimiento en los que no recibieron azatioprina. Sin embargo, la proporción de el aumento del riesgo atribuible a la dosis azatioprina o a otras terapias (es decir, agentes alquilantes) recibidas por los pacientes tratados con azatioprina no se puede determinar. Hematológicas: leucopenia y / o trombocitopenia son dependiente de la dosis y puede ocurrir tarde en el curso de la terapia con Imuran. reducción de la dosis o la retirada temporal pueden producir la reversión de estas toxicidades. La infección puede ocurrir como una manifestación secundaria de la supresión de la médula ósea o leucemia, pero la incidencia de la infección en homotrasplante renal es de 30 a 60 veces mayor que en la artritis reumatoide. se ha informado de anemias, incluyendo anemia macrocítica, y / o hemorragia. genotipado o fenotipado TPMT pueden ayudar a identificar pacientes con una actividad baja o ausente TPMT (homocigotos para alelos no funcionales) que están en mayor riesgo de mielosupresión grave, potencialmente mortal de Imuran. Ver Farmacología clínica, advertencias y precauciones: Pruebas de laboratorio. La muerte asociado a pancitopenia ha sido reportada en pacientes con una actividad TPMT ausente recibir azatioprina. 6, 20 Gastrointestinales: náuseas y los vómitos pueden ocurrir dentro de los primeros meses de tratamiento con Imuran, y en aproximadamente el 12 de 676 pacientes con artritis reumatoide. La frecuencia de la perturbación gástrica a menudo se puede reducir mediante la administración de la droga en dosis divididas y / o después de las comidas. Sin embargo, en algunos pacientes, las náuseas y los vómitos pueden ser graves y pueden estar acompañados por síntomas tales como diarrea, fiebre, malestar y mialgias (ver Precauciones). Vómitos con dolor abdominal puede ocurrir en raras ocasiones con una pancreatitis hipersensibilidad. Hepatotoxicidad manifiesta por la elevación de la fosfatasa alcalina en suero, bilirrubina y / o transaminasas séricas se sabe que se produce tras el uso de azatioprina, principalmente en receptores de aloinjertos. La hepatotoxicidad ha sido infrecuente (menos de 1) en pacientes con artritis reumatoide. Hepatotoxicidad después del trasplante ocurre con mayor frecuencia dentro de los 6 meses del trasplante y es generalmente reversibles tras la interrupción de Imuran. Una enfermedad veno-oclusiva hepática rara, pero mortal asociados con la administración crónica de azatioprina se ha descrito en pacientes trasplantados y en un paciente que recibe IMURAN para panuveitis. 21, 22, 23 de medición periódica de transaminasas séricas, fosfatasa alcalina, bilirrubina y está indicado para la detección temprana de hepatotoxicidad. Si la enfermedad veno-oclusiva hepática se sospecha clínicamente, Imuran debe ser retirado de forma permanente. Otros: Los efectos secundarios adicionales de baja frecuencia se han reportado. Estos incluyen erupciones cutáneas, alopecia, fiebre, artralgias, diarrea, esteatorrea, balance negativo de nitrógeno, neumonitis intersticial reversible, linfoma de células T hepatosplénico (véase Advertencias neoplasia maligna) y Síndrome de dulces (aguda dermatosis neutrofílica febril). Notificaciones de sospechas de Imuran efectos secundarios / Reacciones adversas A continuación se muestra una muestra de informes donde efectos secundarios / reacciones adversas pueden estar relacionadas con Imuran. La información no está vetado y no debe ser considerado como evidencia clínica verificado. Los posibles efectos secundarios Imuran / reacciones adversas en los 39 años de edad de sexo femenino reportado por un profesional de la salud (que no sea médico / farmacéutico) de Francia el 2011-10-03 Paciente: 39 años de edad Reacciones femeninos: neumonía por aspiración, medicina es ineficaz, la leucoencefalopatía multifocal progresiva Adversos evento dio lugar a: la muerte, la hospitalización de drogas sospechoso (s): Micofenolato mofetil Indicación: La polimiositis Imuran Indicación: La polimiositis fecha de inicio: fecha 2002-11-01 Fin: 2005-02-01 Indicación ciclosporina: La polimiositis metotrexato Indicación: La polimiositis fecha de inicio: 2001 -12-01 fecha de finalización: 2002-11-01 MabThera Indicación: la polimiositis MabThera Dosis: forma: infusión Otros fármacos recibida por el paciente: prednisona prednisona prednisona prednisona prednisona prednisona prednisona Los posibles efectos secundarios Imuran / reacciones adversas en los 66 años femeninos informó por una médico de Japón el 2011-10-04 paciente: 66 años de sexo femenino con un peso de 35,0 kg (77,0 libras) Reacciones: La infección por citomegalovirus, pirexia de eventos adversos como resultado: la hospitalización de drogas sospechoso (s): Indicación Solu-Medrol: fecha de la colitis ulcerosa de inicio: fecha 2011-02-12 Fin: 2011-02-14 Indicación Remicade: colitis ulcerosa fecha de inicio: 2011-02-14 vía de administración Imuran: Indicación oral: fecha de la colitis ulcerosa de inicio: 2011-01-01 Otros medicamentos recibidos por el paciente: El ganciclovir Enteronon R-fosfato de codeína hemihidrato Thiaton loperamida HCL flurbiprofeno Asacol posibles efectos secundarios Imuran / reacciones adversas en los 37 años de edad de sexo femenino Informado por una persona con cualificación no especificado de Francia el 2011-10-06 Paciente: 37 años de edad Reacciones femeninos: neumonía por aspiración, Drogas ineficaz, leucoencefalopatía multifocal progresiva de eventos adversos como resultado: la muerte, la hospitalización de drogas sospechoso (s): Indicación MabThera: polimiositis metotrexato Indicación: La polimiositis fecha de inicio: fecha 2001-12-01 Fin: 2002-11-01 Micofenolato mofetil Indicación: La polimiositis ciclosporina Indicación : polimiositis Imuran Indicación: La polimiositis fecha de inicio: fecha 2002-11-01 Fin: 2005-02-01 MabThera Dosis: forma: infusión Otros medicamentos recibidos por el paciente: prednisona prednisona prednisona prednisona prednisona Inmunoglobulina NOS prednisona prednisona