Retrovir 157

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Burroughs Wellcomes esfuerzos para conseguir Retrovir a pacientes con SIDA Publicado: May 9, 1987 Un artículo de primera página 12 de abril de contenía referencias a la Burroughs Wellcome Company que incorrectamente implicaba que la investigación fundamental SIDA sobre el síndrome de inmunodeficiencia adquirida que se estaba desarrollando lentamente debido a nuestra negativa a suministrar nuestro medicamento contra el SIDA Retrovir (anteriormente conocida como AZT), para los ensayos clínicos patrocinados por el gobierno federal. Nuestra empresa tiene una larga historia, bien establecida de desarrollo de fármacos antivirales ética, eficiente y rápida. Se inicia un estudio fundamental que demostró la seguridad y eficacia de Retrovir en febrero de 1986 en su totalidad a costa nuestra. Comenzó cuatro meses antes de que los contratos fueron adjudicados por los gobiernos unidades de evaluación de tratamiento del SIDA, y se obtuvieron resultados importantes antes de que el primer paciente entró en una unidad. Durante el período que se refieren a, septiembre 1986-marzo 1987, Retrovir estaba en muy escasos. Hicimos un compromiso para suministrar Retrovir libre, sobre una base compasiva-motivo, a los 5.000 a 6.000 pacientes que habían sido mostrados potencialmente beneficiarse de ella. Hemos suministrado Retrovir a todos los pacientes que se aplicaron y cumplieron con los criterios de elegibilidad. Creemos que hemos salvado vidas y mejorado la calidad de vida de miles de pacientes con esta enfermedad mortal. Nosotros no somos, y nunca estuvimos, como usted dice, lanzado a un conflicto de intereses dilema tratando de decidir si se vende la droga, para un máximo de 10.000 al año por paciente, o proporcionar gratuitamente a los pacientes de los ensayos clínicos adicionales. Hubiera sido difícil de vender a cualquier precio Retrovir antes de aprobación de la Food and Drug Administration de 19 de marzo y que nunca hizo ningún intento de hacerlo. Nuestro dilema fue determinar la cantidad de la droga para el suministro gratuito a miles de pacientes enfermos y moribundos, y cuánto para proporcionar, también gratuita, para los Institutos Nacionales de Salud y otros para probar en pacientes que tenían menos críticamente enfermos. Elegimos para abastecer a 10 millones (la mayor parte de la oferta disponible) para pacientes compasivo-declaración de culpabilidad. Hemos tenido la obligación de utilizar el suministro restante en estudios para proporcionar información crítica necesaria a la mayor brevedad posible. Los eventos que describes se produjo cuando nos enfrentamos a un gran número de solicitudes, del programa y otras unidades de evaluación de tratamiento, para poner a prueba Retrovir en otros pacientes, las condiciones de la enfermedad y en combinación con otras terapias potenciales. Las discusiones en torno al estudio de Retrovir en combinación con interferón son un buen ejemplo de las dificultades encontradas en la investigación cooperativa SIDA implica muchas partes con diferentes perspectivas. Un suministro Retrovir mejorar ahora nos ha permitido dedicar cantidades adicionales de la droga para los estudios clínicos en más de 2.500 pacientes. El personal Burroughs Wellcome ha trabajado sin cesar, muy bien y hasta el punto de agotamiento para hacer de este medicamento disponible para los pacientes enfermos y moribundos. Dar a entender lo contrario es injusto para los cientos de personas que han llevado a la primera terapia eficaz para pacientes de SIDA en un tiempo récord. Ellos se merecen algo mejor. THOMAS E. KENNEDY Vicepresidente, Corporate Research Asuntos Burroughs Wellcome Company Triángulo Pk. Carolina del Norte 23 de de abril de, de 1987