Prandin 36

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Prandin 1 mg, comprimidos de Prandin es un agente que contiene repaglinida antidiabético oral que ayuda a su páncreas a producir más insulina y por lo tanto reducir el azúcar en la sangre (glucosa). La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el azúcar en la sangre o cuando el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce (anteriormente conocida como no dependiente de la insulina la diabetes mellitus o diabetes de inicio en la madurez ). Prandin se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio: El tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio y la reducción de peso por sí solo no han sido capaces de controlar (o inferior) el nivel de azúcar en la sangre. Prandin también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes. No tome Prandin: Si es hipersensible (alérgico) a la repaglinida oa cualquiera de los demás componentes de la medicina Si usted tiene diabetes tipo 1 (diabetes dependiente de la insulina) Si el nivel de ácido en su cuerpo se eleva (cetoacidosis diabética) Si tiene una enfermedad hepática grave Si toma gemfibrozilo (un medicamento utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre). Si cualquiera de estas situaciones le afecta, informe a su médico y no tome Prandin. Tenga especial cuidado con Prandin: Si usted tiene problemas en el hígado. Prandin no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Prandin no se debe tomar si usted tiene una enfermedad hepática grave (ver No tome Prandin). Si tiene problemas de riñón. Prandin debe tomarse con precaución. Si usted está a punto de someterse a una operación importante o ha sufrido recientemente una enfermedad o infección grave. En esos momentos control de la diabetes se puede perder. Si es menor de 18 años o más de 75 años de edad. No se recomienda Prandin. No se ha estudiado en estos grupos de edad. Hable con su médico si cualquiera de las circunstancias anteriores. Prandin puede no ser adecuado para usted. Su médico le aconsejará. Si tiene una hipoglucemia Puede una hipoglucemia (abreviatura de una reacción hipoglucémica y es síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre) si su azúcar en sangre es demasiado bajo. Esto puede suceder: Si usted toma demasiado Prandin Si hace más ejercicio físico de lo habitual Si toma otros medicamentos o tiene problemas de hígado o de riñón (ver otras secciones de 2. Antes de tomar Prandin). Las señales de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío fresco pálida piel dolor de cabeza latidos cardiacos rápidos sensación desagradable sensación cambios temporales en la visión muy hambrientos somnolencia inusual cansancio y el nerviosismo debilidad o temblores sentirse confundido sensación de ansiedad dificultad para concentrarse. Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o si siente una hipoglucemia: tome comprimidos de glucosa o bien un producto azucarado o beber, y luego descansar. Cuando los síntomas de la hipoglucemia hayan desaparecido o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento Prandin. Dile a la gente que tiene diabetes y que si pasa (quede inconsciente) debido a una hipoglucemia, que deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica. Ellos no tienen que darle cualquier alimento o drink. It podrían ahogar usted. Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte. Si tiene una hipoglucemia le hace perder, o un montón de hipoglucemias, hable con su médico. puede ser necesario ajustar la cantidad de Prandin, la alimentación o el ejercicio. Si su nivel de azúcar en la sangre es muy alto Su azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia). Esto puede suceder: Si toma demasiado poco Prandin Si usted tiene una infección o fiebre Si come más de lo habitual Si hace menos ejercicio físico de lo habitual. Los síntomas de aviso aparecen gradualmente. Ellos incluyen: aumento de la micción sensación de piel seca sed y sequedad de boca. Hable con su médico. puede ser necesario ajustar la cantidad de Prandin, la alimentación o el ejercicio. El uso de otros medicamentos puede tomar Prandin con metformina, otro medicamento para la diabetes, si su médico se lo recete. Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debería tomar Prandin. Su respuesta del cuerpo a la Prandin puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente los siguientes: inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión) Los beta bloqueantes (utilizados para tratar la presión arterial alta o enfermedades del corazón) inhibidores de la ECA (utilizado para tratar las enfermedades cardíacas ) Los salicilatos (por ejemplo, aspirina) octreotida (utilizado para tratar el cáncer) fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (un tipo de analgésicos) esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides utilizados para la anemia o para tratar la inflamación) Los anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas) tiazidas ( diuréticos o píldoras de agua) Danazol (utilizados para tratar los quistes de mama y la endometriosis) productos tiroideos (utilizados para tratar los niveles bajos de hormonas tiroideas) simpaticomiméticos (utilizado para tratar el asma) claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibióticos) itraconazol, ketoconazol (medicamentos antifúngicos) gemfibrozilo (utilizado para el tratamiento de las grasas en la sangre) Ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmune) la fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (utilizados para tratar la epilepsia) hierba de San Juan (planta medicinal). Informe a su médico si ha tomado recientemente o están planeando tomar alguna de estas medicinas, o cualquier medicamentos adquiridos sin receta. El uso de Prandin con los alimentos y bebidas Tome Prandin antes de las comidas principales. El alcohol puede alterar la capacidad de Prandin para reducir el azúcar en la sangre. Esté atento a los síntomas de hipoglucemia. Embarazo y lactancia No debe tomar Prandin si está embarazada o si está planeando quedar embarazada. Consulte a su médico tan pronto como sea posible si se queda embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento. No debe tomar Prandin si está dando el pecho. Conducción y uso de máquinas Su capacidad de conducir o manejar máquinas puede verse afectada si su nivel de azúcar en la sangre es bajo o alto. Tenga en cuenta que usted podría poner en peligro a sí mismo oa otros. Por favor, pregunte a su médico si puede conducir un coche si usted: Tiene hipoglucemias frecuentes tienen pocas o ninguna advertencia signos de hipoglucemia. Su médico le indicará la dosis. La dosis inicial habitual es de 0,5 mg antes de cada comida principal. Tome las tabletas con un vaso de agua inmediatamente antes o hasta 30 minutos antes de cada comida principal. La dosis puede ser ajustada por su médico hasta 4 mg que debe tomarse justo antes o hasta 30 minutos antes de cada comida principal. La dosis diaria máxima recomendada es de 16 mg. No tome más Prandin que su médico le ha recomendado. Siempre tome Prandin exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico si no está seguro. Si toma más Prandin del que debiera Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en la sangre puede llegar a ser demasiado baja, lo que conduce a una hipoglucemia. Por favor, consulte Si tiene una hipoglucemia en lo que es una hipoglucemia y cómo tratarla. Si se olvida de tomar Prandin si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como de costumbre - no duplique la dosis. Si deja de tomar Prandin Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Prandin. Su diabetes puede empeorar. Si es necesario ningún cambio de su tratamiento en contacto con su médico primero. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Prandin, pregunte a su médico o farmacéutico. Al igual que todos los medicamentos, Prandin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los posibles efectos secundarios comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Hipoglucemia (ver la sección Si tiene una hipoglucemia). El riesgo de sufrir una hipoglucemia puede aumentar si toma otros medicamentos dolor de estómago, diarrea. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) El síndrome coronario agudo (pero puede no ser debido a la droga). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) Alergia (tales como hinchazón, dificultad para respirar, palpitaciones, sensación de mareo, sudoración que pueden ser signos de una reacción anafiláctica). Póngase en contacto con un médico inmediatamente vómitos Estreñimiento Trastornos de la vista Problemas graves de hígado, función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas en la sangre. Coma hipoglucémico o pérdida del conocimiento (reacciones hipoglucémicas muy graves ver Si tiene una hipoglucemia). Póngase en contacto con un médico inmediatamente hipersensibilidad (como erupción cutánea, picazón en la piel, redening de la piel, inflamación de la piel) Mareos (náuseas). Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave. o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Almacenar en un lugar seco con el fin de protegerlo de la humedad. Almacenar en el envase original. No utilizar después de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Esto se indica en el envase exterior y la lámina del blíster. Los medicamentos no se deben tirar por el desagüe ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Para los médicos Puede acceder al prospecto avanzado con información profesional. Prandin es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida. Se presenta en forma de comprimidos redondos (blanco: 0,5 mg amarilla: 1 mg de melocotón: 2 mg). Prandin se usa en pacientes que tienen diabetes tipo 2 (diabetes no insulino-dependiente). Se usa junto con dieta y ejercicio para los niveles más bajos de glucosa en sangre (azúcar) en pacientes cuya hiperglucemia (niveles de glucosa en sangre) no puede ser controlada por la dieta, la reducción de peso y ejercicio. Prandin también puede ser usado con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes diabéticos tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no estén adecuadamente controlados con metformina sola. Prandin se toma antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida principal. La dosis se ajusta para conseguir el mejor control. Un médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre a los pacientes a encontrar la dosis mínima eficaz. Prandin también puede ser utilizado para pacientes con diabetes tipo 2 cuyos niveles de glucosa en la sangre por lo general se controlan bien mediante la dieta, pero están experimentando la pérdida temporal del control de la glucosa en sangre. La dosis inicial recomendada es de 0,5 mg. puede ser necesario aumentar después de una o dos semanas esta dosis. Si los pacientes han recibido otro medicamento contra la diabetes, la dosis inicial recomendada es de 1 mg. Prandin no está recomendado para pacientes menores de 18 años de edad debido a la falta de información sobre la seguridad y eficacia en este grupo de edad. La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o cuando el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina eficazmente. Prandin ayuda al páncreas a producir más insulina en las comidas y se utiliza para controlar la diabetes tipo 2. Prandin se ha estudiado en 45 estudios clínicos de farmacología (mirando cómo el medicamento funciona en el cuerpo) y 16 ensayos clínicos (mirando a sus efectos en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2). Un total de 2.156 pacientes recibieron Prandin en todos los ensayos combinados. Los principales estudios compararon Prandin con otros medicamentos utilizados en la diabetes tipo 2 (glibenclamida, glipizida o gliclazida). Otro estudio examinó el efecto de añadir Prandin a la metformina. Los estudios midieron el nivel de una sustancia en la sangre llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en la sangre. En todos los estudios, Prandin condujo a una disminución en el nivel de HbA1c, que mostraron que los niveles de glucosa en sangre se controlan a un nivel similar al observado con los medicamentos de comparación. En el estudio en el que se añadió Prandin a la metformina, los efectos de los dos medicamentos por lo menos aditivo (equivalente a los efectos de los dos medicamentos añadidos juntos). Prandin produjo una buena respuesta de la insulina a una comida a los 30 minutos de administrarse en pacientes con diabetes tipo 2, lo que lleva a un efecto reductor de la glucosa en sangre durante toda la comida. Los niveles de insulina volvió a la normalidad después de la comida. Los efectos secundarios más frecuentes de Prandin (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en la sangre), dolor abdominal (barriga) y diarrea. La lista completa de todos los efectos secundarios observados con Prandin, ver el prospecto. Prandin no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la repaglinida oa cualquiera de los demás componentes. Tampoco debe utilizarse en pacientes con diabetes tipo 1 (dependiente de insulina) que no tienen ningún péptido C en la sangre (un marcador de la diabetes tipo 1). Tampoco debe utilizarse en pacientes con cetoacidosis diabética (altos niveles de ácidos cetonas en la sangre), en pacientes con problemas hepáticos graves o en pacientes que también toman gemfibrozilo (un medicamento utilizado para reducir los niveles de grasa en la sangre). También pueden necesitar dosis de Prandin a ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos utilizados en enfermedades del corazón, y para tratar el dolor, asma y otras condiciones. La lista completa puede consultarse en el prospecto. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios Prandins son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El Comité recomienda que Prandin se aprobase la comercialización. La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Prandin a Novo Nordisk A / S el 29 de enero de 2001. La autorización de comercialización fue renovada el 18 de agosto de 2003 y el 18 de agosto de 2008.